Η διάθεση συμπληρωμάτων διατροφής στην ελληνική αγορά υπόκειται σε υποχρεωτική γνωστοποίηση στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.), σύμφωνα με την ΚΥΑ ΔΥΓ2/Γ.Π.οικ. 38287/2016, σε εναρμόνιση με την Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.

Η HD LAB προσφέρει ολοκληρωμένη υπηρεσία σύνταξης και υποβολής φακέλου γνωστοποίησης συμπληρωμάτων διατροφής, απευθυνόμενη σε:

• Παραγωγούς και διανομείς συμπληρωμάτων στην Ελλάδα
• Εισαγωγείς προϊόντων από χώρες ΕΕ ή τρίτες χώρες
• Εταιρείες ιδιωτικής ετικέτας (private label)

Εξειδικευμένη Υποστήριξη από το HDLAB

Η ομάδα μας αναλαμβάνει:

• Έλεγχο συμβατότητας σύνθεσης με θεσμοθετημένες λίστες της ΕΕ (π.χ. Annex II του Κανονισμού 1925/2006, Κανονισμός 432/2012 για Health Claims)
• Τοξικολογική αξιολόγηση συστατικών, όπου απαιτείται
• Κατάρτιση διατροφικής επισήμανσης (Food Labeling) σύμφωνα με τον Κανονισμό 1169/2011
• Αξιολόγηση ισχυρισμών υγείας και διατροφής (EFSA-based risk assessment)
• Υποστήριξη σε περίπτωση αιτήματος για συμπληρωματικά στοιχεία ή τροποποιήσεις από τον ΕΟΦ

Νομική Υποχρέωση & Χρονισμός

Η γνωστοποίηση πρέπει να προηγείται της διάθεσης του προϊόντος στην αγορά. Δεν πρόκειται για διαδικασία έγκρισης, αλλά δήλωσης κυκλοφορίας, η οποία τεκμηριώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του ισχύοντος νομικού πλαισίου.

Με τη σωστή υποβολή του φακέλου, εξασφαλίζεται:

• Νομιμότητα της κυκλοφορίας
• Επαγγελματική εικόνα στην αγορά
• Αποφυγή προστίμων και ανακλητικών διαδικασιών

Επικοινωνήστε με το επιστημονικό τμήμα του HDLAB για την προετοιμασία, τεχνική αξιολόγηση και υποβολή του φακέλου γνωστοποίησης των συμπληρωμάτων σας στον ΕΟΦ.